ChiCTR2200058161尚未招募4 期
沙库巴曲缬沙坦治疗慢性肾脏病 5 期合并难治性高血压的心血管获益及安全性的观察性研究
其他课题经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
在真实世界中观察沙库巴曲缬沙坦在 CKD5 期合并难治性高血压的患者中的心血管获益，探讨其降压及改善心功能的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-75 岁，性别不限；
- •符合慢性肾脏病 5 期诊断标准：有肾损伤证据超过 3 个月，eGFR＜15ml/min/1.73m2（参考 2012 年改善全球预后肾脏病组织（KDIGO)颁布的 CKD 评估及管理临床实践指南）；
- •合并难治性高血压，难治性高血压定义如下：高血压患者，在改善生活方式的基础上，合理使用≥3 种降压药物( 包括利尿药、钙离子通道阻滞剂、B 受体阻滞剂、a 受体阻滞剂) 治疗，血压控制仍然不达标( ≥140/90 mmHg，糖尿病或肾脏疾病患者 ≥130/80 mmHg) ，或使用 4 种降压药物才能控制的高血压。
排除标准
- •症状性低血压（收缩<100mmHg）；
- •原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、肾上腺增生等内分泌疾病所致高血压；
- •血钾>5.5mmol/L；
- •既往接受 ACEI 或 ARB 不耐受者；
- •肝硬化或重度肝损害（Child-Pugh 分级 c 级）；
- •其他系统严重疾病患者：如恶性肿瘤患者等；
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 服药后 0.5-1-2-3 月
心功能 NYHA 分级
时间窗: 服药后 0.5-1-2-3 月
次要结局
- 脑钠肽(服药后 1-3 月)
- 左心室射血分数(服药后 3 月)
- 左心室舒张末期内径(服药后 3 月)
- 血钾(服药后 1-3 月)
研究者
研究点 (1)
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