试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 上海汇伦医药股份有限公司
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 氧合指数
研究概览
简要总结
评价西维来司他钠对脓毒症合并急性呼吸窘迫综合征患者治疗的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.a.18 周岁≤年龄≤80 周岁 b.根据脓毒症指南 Sepsis3.0 诊断为脓毒症，且满足 2023 年 ARDS 全球新定义标准 c.同意参加本研究，患者家属或者患者自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.a.器官功能衰竭终末期或恶性肿瘤终末状态者 b.濒死或预计存活不超过 72 h c.妊娠或哺乳期 d.存在使用西维来司他钠禁忌或家属拒绝使用西维来司他钠；
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
氧合指数
时间窗: 使用西维来司他钠前及使用西维来司他钠后 12h、24h、36h、48h、60h、72h
次要结局
- 炎症指标
- 病情严重程度指标：临床肺部感染评分、SOFA 评分、APACHEII 评分
- 预后指标：机械通气总时长(h) 、 28 天存活率 、ICU 住院 时间（d）、总住院时间（d）
研究者
研究点 (7)
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