适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 前列腺特异抗原
研究概览
简要总结
探索瑞维鲁胺和 ADT 药物（GnRH 激动剂）联合应用于 mHSPC，预防点火效应的效能及机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：研究药物将由不参与患者护理的独立研究护士准备。在研究期间，所有参与者，外科医生和研究人员都不会被告知小组任务。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄大于 18 岁、经病理学初次确诊为前列腺腺癌 1 月内；
- •开始治疗前接受了骨扫描，胸腹部 CT，盆腔磁共振等检查，足以进行 TNM 分期,其中至少有一处远处转移（盆腔外淋巴结转移、骨转移或者内脏转移）；
- •开始治疗时 PSA 大于 2ng/ml，且血清睾酮水平高于 150ng/dl。
排除标准
- •合并严重心脑肺等系统疾病影响治疗方案执行者；
- •前列腺腺癌非主要成分；
- •1 周内留置尿管、穿刺、急性感染等显著影响 PSA 水平的临床情况；
- •依从性差等原因，治疗期间无法定期随访的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
前列腺特异抗原
促黄体生成素
睾酮
影像学改变
次要结局
- 临床症状改变
研究者
研究点 (8)
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