ChiCTR1900024263尚未招募不适用
基于流行病学调查与队列研究开展干燥综合征的规范化研究
重庆市卫生计生委中医药科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候量表
研究概览
简要总结
获取干燥综合征的患病率、危险因素；获取中医证候分布规律及核心要素；采用队列研究评价中医药治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合西医诊断标准；2.符合中医诊断标准；3.年龄 18～65 周岁；4.签署知情同意书。
排除标准
- •流行病学调查：1.其他结缔组织病、淋巴瘤、艾滋病、结节病、移植物抗宿主病、晚期的淋巴组织增生；2.精神病患者等无法合作者。
研究组 & 干预措施
Case series
中药
结局指标
主要结局
中医证候量表
口干调查表
眼干调查表
次要结局
- ESSPRI 评分
- ESSDAI 评分
- 血沉
- C 反应蛋白
- 免疫球蛋白
- 唾液流率
- 泪液分泌
- 人口学资料
- 危险因素
研究者
研究点 (1)
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