ChiCTR-PRCH-12001976已完成不适用
冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与临床预后间关系的前瞻性、多中心、注册研究
江苏省科技进步奖1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2012年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流储备分数
研究概览
简要总结
观察冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数达标率，以及冠状动脉药物洗脱支架术后即刻血流储备分数与 1 年和 2 年临床随访主要不良心脏事件关系的前瞻性、多中心、注册研究。
研究设计
- 研究类型
- 预后研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）受试者年龄 18-80 岁
- •2）受试者（或法定监护人）理解试验要求和治疗程序，在执行任何方案规定的检查或操作前，签署了书面知情同意书
- •3）适合经皮冠状动脉介入治疗
- •4）稳定性心绞痛或不稳定性心绞痛受试者
- •5）从胸痛发作到诊断为急性心肌梗死超过 24 小时的受试者的非梗死相关血管
- •6）可接受冠状动脉搭桥术
- •7）自愿接受方案要求的所有随访评估
排除标准
- •1）急性心肌梗死相关血管
- •2）受试者患有心房纤颤
- •3）受试者对研究支架系统或方案要求的伴随药物过敏（如西罗莫司、噻吩并吡啶或阿司匹林；造影剂；丙烯酸；不锈钢）
- •4）患有其他预期寿命小于 12 个月的严重的疾病（如癌症等）
- •6）正在参加另一项试验药物或器械的临床试验还未达到主要终点，或计划在术后 12 个月内参加另一项实验性药物或器械的临床试验
- •8）严重钙化需要旋磨治疗
研究组 & 干预措施
FFR 达标（FFR≥0.8）组
测量术后即刻 FFR
FFR 不达标（FFR<0.8）组
测量术后即刻 FFR
结局指标
主要结局
血流储备分数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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