ChiCTR1900020988进行中（未招募）不适用
固力康对阿仑膦酸钠治疗的糖皮质激素诱导的骨质疏松患者血循环中间充质干细胞的成骨潜能的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血循环中的成骨细胞前体细胞
研究概览
简要总结
观察固力康对阿仑膦酸钠治疗的糖皮质激素引起的骨质疏松患者骨转化指标和循环中成骨细胞前体细胞的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 50-80 岁
- •2）阿仑膦酸钠治疗的糖皮质激素诱导的骨质疏松患者
排除标准
- •整个观察周期中糖皮质激素剂量改变的阿仑膦酸钠治疗的糖皮质激素诱导的骨质疏松患者。
- •合并糖尿病，骨代谢疾病，严重心、肺、肝、肾功能损害，血液系统或肿瘤性疾病者
研究组 & 干预措施
Case series
固力康，15mg/次，一天三次
正常对照组
无干预措施
结局指标
主要结局
血循环中的成骨细胞前体细胞
时间窗: 固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月
骨钙素
时间窗: 固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月
I 型胶原 N 端肽
时间窗: 固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月
β-Ⅰ型胶原羧基端肽
时间窗: 固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月
碱性磷酸酶
时间窗: 固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月
次要结局
- 血钙(固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月)
- 血磷(固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月)
- 尿钙(固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月)
- 甲状旁腺素(固力康治疗前，治疗后 3 月和 12 月)
研究者
研究点 (1)
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