ChiCTR2500098187尚未招募回顾性研究
EGFR-TKI 辅助治疗对伴有 EGFR 突变的病理 I 期浸润性肺腺癌预后的影响
无经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
本研究回顾性比较了 EGFR 突变的 I 期浸润性肺腺癌患者在完全手术切除后接受或未接受辅助 EGFR-TKI 治疗的预后，旨在探讨辅助 EGFR-TKI 治疗对 I 期浸润性肺腺癌患者的获益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）术后组织病理学诊断为 I 期浸润性肺腺癌（第 8 版 TNM 分期）；
- •（3）存在 EGFR 突变（19 Del/L858R/G719X/L861Q/S768I/T790M 等）；
- •（4）术后接受 EGFR-TKI（包括吉非替尼、埃克替尼、厄洛替尼、奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼等）靶向治疗；
- •（5）接受肺叶 / 肺段 / 楔形切除术切除肿瘤，并进行淋巴结清扫；
- •（6）临床及病理学资料无缺失。
排除标准
- •（1）肿瘤未完全切除；
- •（2）术后 10 周以上开始接受辅助 EGFR-TKI 治疗的患者；
- •（3）过去 5 年内患有恶性肿瘤的患者；
- •（4）接受新辅助治疗的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
干预措施: 观察组
表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂组
干预措施: 表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂组
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
- 无复发生存
研究者
研究点 (1)
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