ChiCTR2000039459进行中（未招募）不适用
重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的疗效及机制研究
中国康复研究中心重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
1、探索导航引导下的不同靶点 rTMS 治疗卒中后抑郁的疗效； 2、进一步探讨不同靶点的经颅磁刺激引起的脑网络变化，寻找卒中后抑郁的影像生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、受试者家属及看护人员、招募者、研究医生、临床医护人员、量表评估者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合中华医学会神经学分会制定的 2018 版《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》或 2019 版《中国脑出血诊治指南》的诊断标准，并由头颅 CT 或 MRI 证实的脑出血或脑梗死患者，病程在 1-12 个月之间；
- •(2)依据美国《精神疾病的诊断和统计手册(DSM-V），将卒中后抑郁患者归类为“由于其他躯体疾病所致的抑郁障碍”；
- •(3)汉密尔顿抑郁量表（HAMD-24）总分≥14 分；
- •(4)年龄 18-70 岁；
- •(5)患者及家属对本研究检查程序知情，且签署知情同意书。
排除标准
- •(1)合并严重失语、构音障碍及意识障碍不能配合检查者；
- •(2)合并听力下降、严重认知障碍不能配合量表评估者；
- •(3)合并有药物 / 酒精滥用病史、癫痫病史、抑郁、双相情感障碍、躁狂症、创伤后应激障碍病史；
- •(4)合并肿瘤、其他严重的神经系统疾病、中枢神经系统症状不稳定的患者；
- •(5)磁共振检查禁忌症包括体内有金属异物、幽闭恐惧症等；
- •(6)经颅磁刺激禁忌症包括癫痫病史、脑电图有癫痫样改变者、颅内有金属异物、人工耳蜗以及其他植入体内的电子装备等；
- •(7)怀孕或计划怀孕的妇女；
- •(8)目前正在参加其他临床研究试验者；
- •(9)既往 3 个月内接受过其他无创性脑刺激治疗者如经颅磁刺激、经颅直流电刺激等；
- •(10)其他原因不能配合治疗或检查者。
研究组 & 干预措施
DLPFC 组
导航引导下 iTBS 刺激（1200 个脉冲）
DMPFC 组
导航引导下 iTBS 刺激（1200 个脉冲）
假刺激组
导航引导下 iTBS 刺激（1200 个脉冲、假刺激线圈）
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 治疗前后以及治疗后 1 个月随访
次要结局
- 贝克抑郁自评量表(治疗前后以及治疗后 1 个月随访)
研究者
研究点 (1)
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