ChiCTR2200065258尚未招募早期 1 期
戊乙奎醚预防妇科腹腔镜手术术后恶心和呕吐：一项随机、双盲、对照试验
中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2022年11月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PONV 发生率
研究概览
简要总结
本研究主要目的是将盐酸戊乙奎醚（长托宁）用于妇科腹腔镜手术人群，观察长托宁对患者在恶心呕吐的影响，探索长托宁围术期能否实现改善 PONV，提高患者围术期满意度及舒适度
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、试验设计人员、试验实施人员、数据采集人员、数据分析人员均设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级；②年龄≥18 岁；③BMI≦35kg/m2；④妇科腹腔镜手术。
排除标准
- •①术前应用抗胆碱类药物；②患者不能理解各类量表评分条目；③有神经、精神类疾病史；④有严重心、肺、肝、肾功能障碍；⑤青光眼、重症肌无力；⑥既往肺部手术史；⑦术前放化疗；⑧三个月内参加过其他药物试验。
研究组 & 干预措施
戊乙奎醚组
麻醉诱导时与术后静脉镇痛泵中使用戊乙奎醚
安慰剂组
麻醉诱导时与术后静脉镇痛泵中给予同等剂量生理盐水
结局指标
主要结局
PONV 发生率
次要结局
- 术后恶心严重程度、呕吐率、抢救性止吐药的种类与剂量、术后 24h、48h 时舒适度（Kolcaba 的舒适状况量表）和恢复质量（QoR-15）
研究者
研究点 (1)
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