ChiCTR2300074438进行中（未招募）4 期
西维来司他钠治疗急性肺损伤患者的药效评价
公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎症因子
研究概览
简要总结
研究西维来司他钠治疗心外科围术期急性肺损伤患者的药效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-75 岁之间心外科围术期患者，且同时满足以下两个条件：
- •1）符合以下急性肺损伤表现:
- •① 低氧血症:PaO2/Fi02（动脉血氧分压 / 吸入氧分数值）<=300；
- •② 胸部 X 线:两肺有浸润阴影；
- •③ 能测定肺动脉楔入压时，肺动脉楔压<=18mmHg；不能测定肺动脉楔压时，未见左房压上升的临床表现。
- •2）符合全身炎症综合症的诊断标准，并合并以下两项或两项以上：
- •① 发热（体温＞38.3℃）或低体温（体温＜36.0℃）；
- •② 心率＞90 次/min；
- •③ 气促、呼吸频率＞20 次/min ；
- •④ 白细胞计数＞12×109/L 或＜4×109/L，或杆状核细胞(未成熟白细胞)>10%。
排除标准
- •1.充血性心衰，肺动脉楔压>=18 mmHg，或有左心房压力增高的临床证据；
- •2.住院前 4 周使用过糖皮质激素；
- •4.既往有肝病史，或入组时肝功能显著异常（谷草转氨酶、谷丙转氨酶在正常值 2 倍以上）；
- •5.既往有重度慢性呼吸系统疾病（包括但不限于慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病等）；
- •6.近 1 年内曾患有白细胞、血小板减少症；
- •7.合并获得性免疫缺陷综合征；
- •8.合并肾功能衰竭需要行血液透析或腹膜透析；
- •9.已知对注射用西维来司他钠药物成分过敏；
- •10.已入组其他临床研究。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
炎症因子
miR-503、DUSP1 基因表达
机械通气时间
氧合指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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