Clinical Trials/ChiCTR1800020458

ChiCTR1800020458Not yet recruiting治疗新技术临床试验

完全性急性脊髓挫裂损伤脊髓内减压临床研究

国际神经修复学会中国分会7 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: January 30, 2019Last updated: December 30, 2018

Trial Snapshot

Phase: 治疗新技术临床试验
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 60
Locations: 7
Primary Endpoint: 神经查体肌力评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

探索急性完全性脊髓挫裂损伤髓内减压治疗安全性和神经保护作用有效性

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 未说明

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 60 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.年龄：18～60 岁；有完全行为能力；愿意并且能够参加本研究的随访。
•2.脊髓损伤（24 小时内）评分为 ASIA-A 级，分为颈 4-胸 1 组、胸 2-胸 9 组及胸 10-腰 1 组三个组，其它神经功能稳定者；
•3.非昏迷患者，检查合作。

Exclusion Criteria

•1.昏迷或伴有严重脑损伤者；
•2.接受其他临床试验的；
•3.血糖值< 2.7 mmol/l 或 > 22.2 mmol/l。血压>150／90mmHg，经用药后持续不降者；
•4.心、肺、肝或肾脏功能衰竭，因严重贫血输血者。或已经确诊的疾病（如精神病），难以完成长达 1 年的研究；
•5.患者或其监护人不能或不愿意签署知情同意书。
•6.脊髓完全横断性损伤；
•7.脊髓火器或锐器损伤；
•9.损伤超过 24 小时或不完全性损伤

Arms & Interventions

Group 2

常规基础治疗+脊髓内减压

Group 1

常规基础治疗

Outcomes

Primary Outcomes

神经查体肌力评分

Time Frame: 治疗前、治疗后 1 月、三月、半年、1 年

ASIA 脊髓损伤评分

Time Frame: 治疗前、治疗后 1 月、三月、半年、1 年

IANR 脊髓损伤功能评价量表

Time Frame: 治疗前、治疗后 1 月、三月、半年、1 年

昆明步行分级(KLS)

Time Frame: 治疗前、治疗后 1 月、三月、半年、1 年

MRI 扫描

Time Frame: 治疗前、治疗后 1 月、三月、半年、1 年

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

国际神经修复学会中国分会

Study Sites (7)

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