ChiCTR-INR-17012479尚未招募Unknown
6mm 支架分流 TIPS 治疗肝硬化食管胃底静脉曲张破裂出血患者的临床疗效研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再出血率
研究概览
简要总结
主要目的：比较 6mm 与 8mm 支架分流 TIPS 的临床疗效。 次要目的：比较 6mm 或 8mm 支架分流 TIPS 术后肝性脑病发病率和严重程度。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）临床诊断为各种病因导致的失代偿期肝硬化，组织活检或至少两种影像学检查确诊为肝硬化；2）胃镜证实中、重度食管胃底静脉曲张且至少有一次 EGVB 史；3）年龄 60-80 岁或肝功能 CTP 分级为 B 级或 C 级＜14 分；4）签署知情同意书者。
排除标准
- •1）年龄＜18 岁或＞80 岁；2）肝功能 CTP 分级为 C 级＞14 分者；3) 因分流道失功行 TIPS 再通治疗；4）血清总胆红素>85.5μmol/L；5）术前评估发现合并肝癌或肝外肿瘤、严重的重要脏器功能不全及其他影响预期生存的疾病；6）顽固性腹水或者肝肾综合症；7）合并门静脉海绵样变性或门静脉系统广泛血栓;8) 拟行肝移植患者
研究组 & 干预措施
6mm 支架组
采用 6mm 支架分流
8mm 支架组
采用 8mm 支架分流
结局指标
主要结局
再出血率
分流道失功率
次要结局
- 门静脉压力梯度
- 累积术后生存率
- 累积肝性脑病发生率
研究者
研究点 (1)
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