ChiCTR-TRC-12003543已完成4 期
常见与危重皮肤病的诊治规范研究
卫生公益性行业科研专项经费项目(项目号：201002016)11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 720 人开始时间: 2011年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 720
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- PASI 改善 75%
研究概览
简要总结
评价 0.005%卡泊三醇软膏、0.05%二丙酸倍他米松软膏和卡泊三醇倍他米松软膏外用治疗轻度寻常型银屑病疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）18～75 周岁，性别不限；
- •（2）确诊为寻常型银屑病，PASI 评分＜7 且受累面积＜体表面积的 10％；
- •（3）自愿参加本试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）红皮病型银屑病、脓疱型银屑病或点滴状银屑病；
- •（2）银屑病皮损仅位于头面部或皱褶部位；
- •（3）妊娠或哺乳期妇女；
- •（4）患者已知患有高钙血症，肾功能障碍及结石；
- •（5）2 周内曾接受银屑病局部治疗者；
- •（6）4 周内曾接受银屑病全身治疗者；
- •（7）对试验药物中的任何成分过敏者；
- •（8）患严重系统性疾病者；
- •（9）研究者认为不宜参加试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
卡泊三醇组
每日 2 次均使用卡泊三醇软膏
二丙酸倍他米松组
安慰剂每日早晨 1 次；二丙酸倍他米松软膏每晚 1 次
卡泊三醇倍他米松组
安慰剂每日早晨 1 次；卡泊三醇倍他米松软膏每晚 1 次
结局指标
主要结局
PASI 改善 75%
次要结局
- PASI 改善 90%
- PASI 改善 50%
研究者
研究点 (11)
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