ChiCTR2300076414Not yet recruitingPhase 4
红参奶粉的临床干预研究
伊利集团2 sites in 1 countryStarted: October 8, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 中医证候量表
Study Overview
Brief Summary
研究伊利轻慕红参焕活奶粉改善气血、增强免疫和缓解疲劳的功效。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 25 to 45 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.符合气血亏虚证中医诊断标准；
- •2.年龄 25-45 岁女性（试验开始时刻）；
- •3.BMI 指数小于 21 ；
- •4.Hb 值范围 100-125ｇ/Ｌ；
- •5.对常用化妆品不过敏；
- •6.能很好配合试验者，在研究期间能保持生活的规律性；
- •7.能够阅读和理解知情同意书的所有内容，并自愿签署知情同意书；
- •8.试验期间同意不使用任何对结果有影响的其他化妆品、药物和保健品；
- •9.近三个月来没有参加别的临床研究；
- •10.研究期间，其他饮食、护肤习惯保持不变。
Exclusion Criteria
- •1.近一周使用抗组胺药或近一个月使用过免疫抑制剂者；
- •2.近一个月服用过抗生素或在面部使用过抗生素类药品者；
- •3.过敏体质、过敏性皮肤炎及其他皮肤病者；
- •4.妊娠、哺乳期或有备孕意向者；
- •5.严重心、肝、肾功能损害及严重免疫功能疾病者；
- •6.精神疾病、严重内分泌疾病以及口服避孕药者；
- •7.近 2 月内有口服和外用可能对试验结果有影响的美容或产品或药物者；
- •8.测试区域有大面积胎记、抓痕、白斑、色素痣、疤痕疙瘩等影响试验的皮肤表征者。
Arms & Interventions
1
Outcomes
Primary Outcomes
中医证候量表
Secondary Outcomes
- 血液免疫物质和免疫细胞检测
- 皮肤生理参数和数字成像分析的检测指标
- 疲劳量表、压力量表、生活质量量表、3 天膳食回顾、食用体验问卷
- 皮肤表皮的细菌 16SrRNA
- 安全性评估（尿常规、血妊娠、肝功能三项、肾功能七项）
- 血常规、血清铁、血红蛋白
Investigators
Study Sites (2)
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