ChiCTR2000034511尚未招募早期 1 期
肺癌围手术期肝素与肝素联合间歇脉冲充气加压抗栓治疗效果的前瞻性随机对照研究
陆军军医大学科技创新能力提升专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年7月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VTE 发生率
研究概览
简要总结
主要目的：研究旨在评估肺癌患者围手术期低分子肝素或低分子肝素联合机械预防的前瞻性随机对照研究，以对比两种方法预防 VTE 的疗效和安全性，为肺癌患者 VTE 防治提供指导和策略。 次要目的：采用“Caprini 风险评估模型”和《住院患者静脉血栓栓塞症风险评分表》对所有受试者进行风险评估，以建立肺癌围手术期下肢深静脉血栓发病风险的临床量化评分分级系统。探讨肺癌术后 VTE 风险因素，指导胸外科肺癌患者的风险评估系统的建立和临床管理路径的优化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 18-65 岁，性别不限；
- •② 经病理学和影像学确诊为肺癌，并拟接受手术的患者；
- •③ 行传统开胸或胸腔镜手术；
- •④ 既往没有血栓病史者。
排除标准
- •① 急性炎症皮肤病，皮肤溃疡者；
- •② 已发生急性静脉血栓形成；
- •⑤ 急性心肺疾病，肺水肿，心律不齐，不稳定性高血压者；
- •⑥ 安装有心脏起搏器的患者；
- •⑧ 对普通肝素或低分子肝素禁忌的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
常规肝素治疗+间歇脉冲充气加压抗栓治疗
对照组
常规肝素治疗
结局指标
主要结局
VTE 发生率
次要结局
- 建立肺癌围手术期下肢深静脉血栓发病风险的临床量化评分分级系统
- 建立胸外科肺癌患者的风险评估系统和临床管理路径
研究者
研究点 (1)
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