ChiCTR2100046284进行中（未招募）早期 1 期
脐带血单个核细胞治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床研究
山东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床有效率
研究概览
简要总结
主要目的：对 UCBMC 治疗激素抵抗或激素依赖性溃疡性结肠炎的临床疗效进行系统的临床观察，以期观察其临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医诊断符合顽固性溃疡性结肠炎的患者；
- •2.年龄在 18-65 岁之间者；
- •3.自愿参加本临床研究并已签署知情同意书者。
排除标准
- •1.非顽固性 UC 患者；
- •2.妊娠、哺乳期，或者近期有生育计划者；
- •3.严重过敏体质或对基础治疗已知成分过敏者；
- •4.合并有严重心脑血管疾病、肝肾及造血系统等严重原发性疾病者；
- •5.有严重的并发症，如局部狭窄，肠梗阻，肠穿孔，肠道多发息肉，中毒性巨结肠，直肠癌等；
- •6.精神障碍、智力障碍患者；
- •7.近 3 个月内参加过其他药物临床研究的患者；
- •8.病情严重需要紧急治疗者；
- •9.还在进行其它溃疡性结肠炎治疗方案的患者；
- •10.研究者认为不宜参加临床研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
尼松+硫唑嘌呤或阿达木单抗
试验组
尼松+硫唑嘌呤或阿达木单抗+脐血单个核细胞
结局指标
主要结局
临床有效率
临床缓解率
次要结局
- 临床症状评分
- 内镜应答率
- 黏膜愈合率
- 血沉
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益生菌联合益生元干预溃疡性结肠炎的人体试验研究ChiCTR2000032498汤臣倍健营养科学研究基金30
Unknown
不适用
糖皮质激素联合生物制剂治疗重症免疫检查点抑制剂相关结肠炎的研究ChiCTR2300069644中央高水平医院临床科研业务费资助及项目编号
Unknown
不适用
薛兰凤医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 中、下消化道粪菌移植对溃疡性结肠炎早期初步疗效和安全性研究ChiCTR1900024676自筹100
Unknown
不适用
乳酸杆菌对溃疡性结肠炎的临床疗效及作用机制研究溃疡性结肠炎ChiCTR2200055687长宁区卫生健康委员会104
招募中
4 期
阿达木单抗治疗难治性白塞肠病的疗效和安全性研究 ——单中心、干预性、开放标签、单臂研究ChiCTR210004546330