ChiCTR2100042404招募中Unknown
经阴道自然腔道内镜手术对女性分娩方式的影响
成都市妇女儿童中心医院新技术项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自然分娩率
研究概览
简要总结
通过采集经阴道自然腔道内镜手术后生育及未接受该手术方式生育患者的分娩方式、中转剖宫产产率及并发症的相关数据，客观评估究评价经经阴道内镜手术对远期分娩方式的影响，为经阴道内镜手术的适宜人群提供依据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18-40 岁之间；
- •2）有经阴道后穹窿内镜手术史的足月妊娠者；
- •3）有一定的文化程度，有较好的阅读理解能力；
- •4）美国麻醉医师协会(A)分级 1-11 级；
- •5）患者能够理解该方案并愿意参与该研究，提供书面知情同意书。
排除标准
- •1）有内科合并症者（如：高血压、糖尿病、心脏病、肾病等）；
- •2）有妊娠合并症及并发症者（如：妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、妊娠期肝内胆汁淤积症等）
- •10）脐带绕颈≥3 周者；
- •11）体温>37.5℃；HB<80g/l；
- •12）-有经脐单孔腹腔镜手术史者
- •13）参加本实验之前三个月内参加过其他临床试验；
- •14）已经存在可能对遵从本试验要求产生影响的精神性疾病或药物滥用的情况；
研究组 & 干预措施
有经阴道后穹窿腹腔镜手术史
无经阴道后穹窿腹腔镜手术史
结局指标
主要结局
自然分娩率
时间窗: 胎儿娩出后
中转剖宫产率
时间窗: 胎儿娩出后
次要结局
- 剖宫产率(胎儿娩出后)
- 阴道穹窿裂伤率(手术结束)
- 总产程(从开始规律宫缩到胎儿、胎盘娩出)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）在妇科手术中应用对女性远期性生活、妊娠、阴道分娩影响的研究ChiCTR2100050887电子科技大学医学院附属妇女儿童医院新技术项目326
Unknown
不适用
经阴道自然腔道内镜手术在妇科常见疾病中的应用研究ChiCTR2100047664上海市科学技术委员会100
Unknown
不适用
加速康复外科在妇科经阴道自然腔道内镜手术中的有效性及安全性的随机对照研究ChiCTR2100042458成都市妇女儿童中心医院新技术项目100
Unknown
不适用
经阴道自然腔道内镜下改良阴道骶骨固定术对盆腔器官脱垂的临床研究ChiCTR2200059289院三新项目60
Unknown
不适用
经阴道自然腔道内镜手术（V-NOTES）与腹腔镜行阴道骶骨固定术的有效性及安全性的随机对照研究ChiCTR2000037445成都市妇女儿童中心医院90