ChiCTR2300079084进行中（未招募）早期 1 期
基于头颈部肿瘤类器官技术的个体化医学研究
⾃筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 类器官特征与药物敏感性
研究概览
简要总结
利⽤患者来源的头颈部肿物组织在体外进⾏体内⾼模拟度的三维培养，形成体外肿瘤微结构组织并进⾏相关治疗药物和治疗⽅案的疗效研究，构建头颈部肿物类器官与药物疗效和治疗⽅案效果信息平台，利⽤该平台探索头颈部肿物个体化医学。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署知情同意书。
- •年龄≥18、性别不限。
- •ECOG 评分：0～4 分。
- •受试者依从性好，能够遵守与学习相关的程序，能够并愿意完成有关其环境 / 职业暴露和吸烟 / 饮酒史的问卷调查。
- •任何亚型及分期的头颈部肿瘤患者。
- •原发灶或转移灶可获得手术组织或足够的活检组织，可获得培养所需肿瘤组织标本。
- •预期寿命不少于 12 周。
- •主要脏器功能正常，心、肝、肾及骨髓造血功能良好。
排除标准
- •严重神经或精神障碍病史，包括癫痫发作或痴呆，身体或精神上无能力或无能力签署知情同意书，无法给予知情同意（语言、智力等）。
- •无法获取活检和 / 或手术、胸水、腹水、心包积液及脑脊液等样本。
- •没有足够的头颈部肿瘤组织进行组织学分析或剩余的头颈部肿瘤组织不足以进行常规病理学分析。
- •对抗肿瘤治疗药物过敏或存在手术禁忌症无法接受任何抗肿瘤治疗的。
- •入选前 5 年内有任何其他临床活动性恶性肿瘤病史
- •根据主治医师的判断，患者将无法满足研究的要求。
- •严重的肝病、心血管疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、血液系统疾病或失控的糖尿病。
- •孕期和哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
类器官特征与药物敏感性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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