ChiCTR-IPR-15007641尚未招募4 期
氢吗啡酮与舒芬太尼在小儿术后父母控制静脉镇痛应用中的比较
导师课题组1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息和活动时的 FLACC 评分
研究概览
简要总结
探讨氢吗啡酮和舒芬太尼在静脉 PCA 应用中的效果和副作用等，为小儿术后父母控制静脉镇痛泵提供有效依据，完善小儿术后镇痛。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级 （2） 年龄 2-5 岁 （3） 全麻下行发育性髋关节脱位矫形术 （4） 征得家属同意参加本实验 （5） 满足全身麻醉条件者
排除标准
- •（1) 未经治疗的严重先天性心脏病 (2) 神经系统功能异常 (3) 困难气道 (4) 阿片类相关药物禁忌或过敏 (5) 患儿家属不能良好配合 （6）研究者认为有其他不适合纳入条件
研究组 & 干预措施
对照组(S)
枸橼酸舒芬太尼注射液 PCIA
干预组(H)
盐酸氢吗啡酮注射液 PCIA
结局指标
主要结局
静息和活动时的 FLACC 评分
FLACC 小于 4 分时间
单次剂量追加次数
次要结局
- 镇痛满意度
- 镇静评分
- 术后住院天数
- 血清 P 物质浓度
- 术后行为学改变
- 阿片类不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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