ChiCTR2100049337招募中Unknown
基于病历数据数据监测儿童药物性血小板信号的方法学研究
北京市自然科学基金(No.7194265)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板计数
研究概览
简要总结
药物性血小板减少是具有挑战性的药物不良反应之一，且在儿童中容易忽视从而引起严重临床后果。因此开展上市后药物警戒监测药物性血小板减少及其重要。本研究目的为基于儿童医院电子病例数据开发药物性血小板减少信号挖掘方法。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.纳入 28 天-18 岁于 2009-2020 年间在北京儿童医院住院患儿；
- •2.至少有 2 次血小板减少记录以及有用药处方记录。
排除标准
- •1.入院未进行血常规血小板计数检查（无血小板计数资料）；
- •2.初次检测血小板计数小于 100x10^9/L 的非正常血小板计数患儿；
- •3.患血液系统疾病以及骨髓增生异常（再生障碍性贫血和骨髓增生异常综合征）的患者。
研究组 & 干预措施
暴露组
非暴露组
结局指标
主要结局
血小板计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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