ChiCTR2400080267Not yet recruitingEarly Phase 1
术中静脉输注右美托咪定对妇科腹腔镜术后患者近期和远期睡眠质量的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: January 17, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后第 1 天睡眠障碍发生率
Study Overview
Brief Summary
- 明确术中静脉输注右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者术后近期和远期的睡眠质量的影响，为术后睡眠障碍的防治提供新的临床资料和理论依据。 2)阐明术中静脉输注右美托咪定对行妇科腹腔镜手术患者术中镇静镇痛药物用量的影响以及术后镇痛的效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18-65 岁;（2）ASA I-II 级；（3）接受生殖科腹腔镜手术患者；（4）本研究须经院伦理委员会同意，参加的患者均须签署麻醉及试验知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）患者拒绝参与研究;（2）体重指数 (BMI)高于 30; （3）既往存在明确的精神睡眠问题疾病史（抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍即 PSQI＞7 分等 17）或二系三代内有睡眠问题家族史；（4）认知功能障碍或沟通障碍;（5）最近药物滥用史;（6）禁忌症或右美托咪定过敏;（7）认知功能障碍或无法沟通；（8）近一周曾使用中枢神经系统兴奋药、镇静镇痛药、催眠药物及具有上述类似药理作用的药物。
Arms & Interventions
右美托咪定组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后第 1 天睡眠障碍发生率
Secondary Outcomes
- 术后 72 小时镇静镇痛药使用量
- 术后睡眠数字评分(第 3 天、第 7 天)
- 术后 72 小时视觉模拟疼痛评分
- 术后匹兹堡睡眠质量指数评分(术后 1 月、术后 3 月)
- 术后失眠严重程度指数量表评分(术后 1 月、术后 3 月)
- 术后焦虑自评量表评分(术后 1 月、术后 3 月)
Investigators
Study Sites (1)
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