ChiCTR1800015314进行中(未招募)4 期
血栓弹力图指导下氯吡格雷对不同 CYP2C19 基因型患者的治疗作用研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年3月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ADP/AA 抑制率
研究概览
简要总结
探讨对 CYP2C19 不同基因型患者,使用标准剂量氯吡格雷达到有效血小板抑制率(即 ADP、AA 抑制率)的时间差异,以及对血小板抑制率不达标的患者,调整抗血小板方案(联合阿司匹林或换用西洛他唑)后能否达到有效的血小板抑制率
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁;
- •2.诊断 TIA 或者缺血性卒中;
- •3.对于无症状患者,须包含以下其一:1)颈动脉超声证实存在颈动脉斑块,且斑块局部内中膜厚度(intima-media thickness,IMT)≥1.5mm;2)头颅 CT 或 MRI 证实存在颅内缺血病灶及(或)脑动脉硬化;
排除标准
- •头颅 CT 证实脑出血或出血性脑梗死;
- •血小板<80×109/L 或有出血倾向的患者,如合并血液系统疾病,消化性溃疡等;
- •4.恶性肿瘤,严重感染,肝肾功能不全者;
研究组 & 干预措施
快代谢组
抗血小板药物
中间慢代谢组
抗血小板药物
结局指标
主要结局
ADP/AA 抑制率
次要结局
- 30 天缺血事件发生率
研究者
研究点 (1)
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