ChiCTR2300070581尚未招募早期 1 期
基于微信技术的远程管理对辅助改善早泄患者治疗效应的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 早泄诊断量表
研究概览
简要总结
早泄一般多以门诊和居家相结合的治疗模式为主，居家期间高度依赖患者的自我管理，因缺乏适宜的手段，治疗效果往往与预期微有偏差。本研究拟借助互联网，通过微信 App 对已接受院内对症治疗的早泄患者进行为期 8 周的科学、有效的居家远程管理(提供早泄的疾病患教、行为指导等课程），观察患者的临床变化，包括 PEDT、IELT 等临床评价。研究一方面探讨数字技术对患者的价值，另一方面提高患者治疗的隐私性，期望实现“以患者为中心”的疾病治疗与管理。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄在 18-40 周岁；
- •与同一异性伴侣保持稳定性关系至少 6 个月的男性；
- •根据 ISSM 定义诊断为 PE，且 7 天及以上未接受过医学管理；
- •能够使用手机、平板等移动终端设备；
- •已阅读受试者须知，并同意签署书面知情同意书。
排除标准
- •正在服用可能导致 PE 的药物如安非他明，多巴胺等的患者；
- •存在认知障碍、交流障碍、视觉障碍、听力障碍的患者；
- •合并其他复杂男科疾病的患者；
- •正在参与其他临床研究的患者；
- •研究者认为不适合参与本研究的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
早泄诊断量表
次要结局
- 射精潜伏期时长
- 性苦恼量表早泄版
研究者
研究点 (1)
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