ChiCTR2100054420进行中(未招募)不适用
评价复合益生菌保护肝硬化患者肠道屏障功能及减轻炎症反应程度的临床研究:随机、双盲对照
内蒙古自治区科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
主要目的: 1.观察肠道黏膜屏障功能指标、肠道菌群、炎性因子在肝硬化中的变化,阐述其影响肝硬化进展的机制; 2.从基因组学、代谢组学揭示复合益生菌治疗肝硬化的作用机制; 3.阐明益生菌通过对肠道黏膜屏障及肠道菌群的调控作用,为肝硬化的治疗提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •临床和实验室及影像学检查提示有肝功能异常和 / 或门静脉高压表现,和 / 或组织学表现为肝硬化。
排除标准
- •1.各类型感染性肠病;
- •2.各类型功能性肠病;
- •4.缺血性肠病、急性肠系膜上动脉栓塞等血管性肠病;
研究组 & 干预措施
对照组
常规治疗
试验组
复合益生菌加常规治疗
结局指标
主要结局
临床症状
肠道屏障功能
肠道菌群
炎症因子
代谢组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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