ChiCTR1900024968尚未招募不适用
广东省骨质疏松人群中医证型和体质变化规律及防治策略研究
广州中医药大学学科研究重点项目（XK2019028）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
以广东省骨质疏松人群为研究对象，拟对其中医征候、体质特征聚类分析，开展相关敏感基因 / 蛋白表达差异化研究，探讨其与 OP 及证型和体质的关系，为辨证论治 OP 提供客观依据和证型及体质分类标准。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 49 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）原发性骨质疏松症患者，女性≥49 岁且绝经 1 年以上，男性≥60 岁；
- •（2）自愿参与本临床研究并署知情同意书。
排除标准
- •（1）继发性骨质疏松症（甲亢、糖尿病等内分泌疾病；类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等免疫性疾病；多发性骨髓瘤等血液系统疾病；影响钙和维生素 D 吸收和代谢的消化系统和肾脏疾病,神经肌肉疾病；慢阻肺等其他疾病导致的骨质疏松）
- •（2）6 个月内服用过影响骨代谢药物（糖皮质激素、免疫抑制剂、抗癌药等）；
- •（3）进行过系统的骨质疏松症治疗；
- •（3）严重的心、肺、肝、肾功能损害和其他骨代谢疾病（佝偻病、骨肿瘤等）。
研究组 & 干预措施
Case series
骨密度检测+采血
结局指标
主要结局
骨密度
骨钙素
I 型前胶原氨基端肽
β胶原降解产物
25-羟基维生素 D
全身成分分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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