ChiCTR-OPC-15005880进行中（未招募）1 期
慢性湿疹外用复方黄连膏临床研究
国家中医药管理局0 个研究点开始时间: 2015年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 主要终点
- 皮肤容量测试
研究概览
简要总结
（1）以随机、平行对照的科学、规范方法，观察在“湿毒郁肤”理论基础上，法以清热利湿解毒的复方黄连膏治疗慢性湿疹的有效性、安全性评价。 （2）系统进行复方黄连膏对改善皮肤“湿毒郁肤”状态的研究并探索其临床适应证、适应范围；继承和发扬赵炳南中医外治法学术思想，拓展中医外治法的理论及实践水平。 （3）以 CALLEGAR S.p.A 制造的先进 SOFT 5.5 分析仪通过对皮肤容量测试、吸脂试条光感读数测试、张吸后皮肤形变测试等数值测定，探讨复方黄连膏对皮肤“湿毒郁肤”皮肤屏障功能调节的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合西医湿疹诊断标准；
- •符合中医“湿疮”顽湿聚结证证候诊断标准；
- •病情严重程度：皮损程度为中度（10>%BSA>5>%）。
排除标准
- •合并心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾患，或精神疾患等影响实验完成者；
- •已知或可疑对研究药物成分过敏者；
- •伴呼吸困难、胸闷、心悸、气促、恶心、呕吐、头晕等其他系统不适症状者；
- •正在参加其他药物临床试验的患者；
- •研究者认为不宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
两组
结局指标
主要结局
皮肤容量测试
吸脂试条光感读数测试
张吸后皮肤形变测试
锌热隐力测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
相似试验
Unknown
不适用
复方甘草酸苷胶囊治疗慢性局限性湿疹的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验ChiCTR-IPR-17011511中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会240
Unknown
不适用
复方银花利湿颗粒治疗湿疹的临床研究ChiCTR2300068959研究者自筹
Unknown
不适用
温润辛金培本颗粒治疗慢性湿疹的临床研究ChiCTR18000200922015 年度中医药行业科研专项课题经费500
Unknown
不适用
他扎罗汀倍他米松乳膏治疗慢性湿疹临床研究ChiCTR2500102511自筹150
Unknown
不适用
润肤止痒方配方颗粒与传统饮片治疗血虚风燥型慢性湿疹疗效及安全性观察的多中心、随机对照临床研究ChiCTR2200064850云南省科技厅