ChiCTR-OPC-15005880Active, not recruitingPhase 1
慢性湿疹外用复方黄连膏临床研究
国家中医药管理局0 sitesStarted: February 1, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Primary Endpoint
- 皮肤容量测试
Study Overview
Brief Summary
（1）以随机、平行对照的科学、规范方法，观察在“湿毒郁肤”理论基础上，法以清热利湿解毒的复方黄连膏治疗慢性湿疹的有效性、安全性评价。 （2）系统进行复方黄连膏对改善皮肤“湿毒郁肤”状态的研究并探索其临床适应证、适应范围；继承和发扬赵炳南中医外治法学术思想，拓展中医外治法的理论及实践水平。 （3）以 CALLEGAR S.p.A 制造的先进 SOFT 5.5 分析仪通过对皮肤容量测试、吸脂试条光感读数测试、张吸后皮肤形变测试等数值测定，探讨复方黄连膏对皮肤“湿毒郁肤”皮肤屏障功能调节的影响。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合西医湿疹诊断标准；
- •符合中医“湿疮”顽湿聚结证证候诊断标准；
- •病情严重程度：皮损程度为中度（10>%BSA>5>%）。
Exclusion Criteria
- •合并心脑血管、肝肾、内分泌、造血系统等严重原发性疾患，或精神疾患等影响实验完成者；
- •已知或可疑对研究药物成分过敏者；
- •伴呼吸困难、胸闷、心悸、气促、恶心、呕吐、头晕等其他系统不适症状者；
- •正在参加其他药物临床试验的患者；
- •研究者认为不宜参加本试验者。
Arms & Interventions
两组
Outcomes
Primary Outcomes
皮肤容量测试
吸脂试条光感读数测试
张吸后皮肤形变测试
锌热隐力测试
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
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