ChiCTR-OIN-16008534进行中（未招募）1 期
磷酸二甲啡烷片人体药代动力学研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 四川百利药业有限责任公司
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
研究磷酸二甲啡烷片在健康中国人体的药代动力学特征
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 18～40 岁，男女各半,体重指数 BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为 19～24；全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •有药物和食物过敏史，过敏性疾患或属过敏体质者；有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者；试验前 2 月内曾参加过其他药物试验；试验前 3 个月内参加过献血者；2 周内曾用过任何药物（包括中药）者；妊娠及哺乳期妇女；经常用药、嗜酒或吸烟者；依从性差者
研究组 & 干预措施
试验组
二甲啡烷片
结局指标
主要结局
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
匹伐他汀钙人体药代动力学研究ChiCTR-OO-13004294联合经费12
Unknown
1 期
健康中国人非布司他片人体药代动力学研究ChiCTR-IIR-16008088江苏恒瑞医药股份有限公司提供60
Unknown
不适用
阿司匹林肠溶缓释片在中国健康成人受试者中的药代动力学研究ChiCTR2300069889山东新华制药股份有限公司，国家重点研发计划[课题号：2020YFC2008303]
Unknown
不适用
新型质子泵抑制药艾普拉唑的临床药代动力学及药物相互作用ChiCTR-TNC-10000897珠海丽珠医药集团股份有限公司72
Unknown
1 期
匹伐他汀钙分散片临床药代动力学研究ChiCTR-TTRCC-12002291浙江京新药业股份有限公司48