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临床试验/ChiCTR1900021447
ChiCTR1900021447尚未招募不适用

神经递质对功能性消化不良患者躯体化症状及生命质量的影响研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
360
试验地点
1
主要终点
神经递质

研究概览

简要总结

研究功能性消化不良患者神经递质的升高或降低对其症状严重度、疗效、躯体化症状、焦虑、抑郁以及生命质量的影响。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.符合罗马 IV 诊断标准 2.知情同意。

排除标准

  • 1.胃镜发现有器质性疾病如消化性溃疡、肿瘤、出血、食管炎、胃十二指肠炎伴糜烂等;2.合并代谢性疾病、恶性肿瘤、严重的系统性疾病;3.以烧心为主要症状者;4.有腹痛伴排便频率及性状改变为主要表现者;5.有腹部手术者;6.近期有服用抗胆碱药、非甾体抗炎药或类固醇;7.年龄小于 18 岁.

研究组 & 干预措施

干预组

药物治疗+电话随访

结局指标

主要结局

神经递质

消化不良症状严重度

疗效

躯体化症状

焦虑

抑郁

生命质量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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