临床试验/ChiCTR2000029311

ChiCTR2000029311进行中（未招募）早期 1 期

应用氯化钙自主神经节消融治疗大心房瓣膜术后房颤发生的单中心、前瞻性研究

课题经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2020年2月1日最近更新: 2023年4月11日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 186
试验地点: 1
主要终点: 术后一周内发生持续大于 30 秒的房颤发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

通过前瞻性、随机对照研究，明确应用氯化钙自主神经节消融是否可以预防术后的房颤发生。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 手术人员以及涉及术后护理，临床数据收集和结果评估的人员对随机分组方法不知情。

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄：18≤年龄≤ 80 岁；
•3.术前诊断主动脉瓣狭窄或关闭不全，二尖瓣关闭不全；
•5.择期进行下列之一手术：主动脉瓣置换，二尖瓣成形或置换；
•6.EF > 40%；
•7.首次行心脏手术病人；
•8.自愿参加试验并签署知情同意书，依从性好，能够配合完成随访。

排除标准

•1.先天性心脏病、冠脉病病史；
•2.服用 I 类及 III 类抗心律失常药物；
•3.心脏手术的同时伴有其他身体部位手术；
•4.肝肾功能损害（检测结果超出正常值上限的 3 倍）、
•6.患有其它疾病需要放疗、化疗、长期激素治疗者；
•7.已参加其他临床试验；
•9.合并其他心脏手术。

研究组 & 干预措施

试验组

CaCl2 自主神经节消融

对照组

NaCl 局部注射

结局指标

主要结局

术后一周内发生持续大于 30 秒的房颤发生率

次要结局

住院天数
房颤期间平均心室率
炎症指标
房颤期间药物使用情况及控制情况，循环指标
房颤负荷
术中主动脉阻断时间以及体外循环时间
术后 7 天早搏，成对早搏，短阵房速的发生率
二维斑点追踪技术

研究者

发起方

课题经费

研究点 (1)

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