ChiCTR2500113937尚未招募早期 1 期
APOA-1/HDL 比值对重症社区获得性肺炎患者病情严重性及临床结局的预测价值:一项单中心前瞻性观察性研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天全因死亡率
研究概览
简要总结
主要研究目的: (1)探讨入院 24 小时内(D1)的血清 APOA-1/HDL 水平与 SCAP 患者疾病严重程度(APACHE II 评分、SOFA 评分)及 28 天全因死亡率的相关性; (2)评估治疗早期(从 D1 到 D3)APOA-1/HDL 比值的动态变化(ΔAPOA-1/HDL)对 28 天全因死亡率的预测能力,并验证其是否优于单一的基线水平。 次要研究目的: (1)比较 APOA-1/HDL(包括基线值和动态变化)与传统炎症标志物(PCT, CRP)及危重评分(APACHE II, SOFA)在预测 SCAP 患者 28 天死亡率方面的判别效能 分析低 APOA-1/HDL 水平与临床不良结局(如需要机械通气、需要血管活性药物支持、延长 ICU 住院日)之间的关联。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合 2007 年 ATS/IDSA 中 SCAP 诊断标准;
排除标准
- •1.入院前已长期卧床、存在严重免疫缺陷(如 HIV/AIDS,器官移植后,长期大剂量激素 / 免疫抑制剂使用);
- •2.终末期肝病(Child-Pugh C 级)或终末期肾病(规律透析);
- •3.活动性恶性肿瘤且正在接受化疗或放疗;
- •4.入院前已确诊脂代谢异常疾病并正在接受相关治疗;
- •5.预计生存时间 < 24 小时或入院后 24 小时内放弃积极治疗者;
- •7.无法获得知情同意。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
28 天全因死亡率
时间窗: 入院后 28 天
次要结局
- ICU 住院时间
- 机械通气时间
研究者
研究点 (1)
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