ChiCTR2000034293进行中（未招募）不适用
中风病中医康复结局评价研究
福建中医药大学附属人民医院中医临床研究基地专项课题经费11 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年7月16日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 简易精神状态检查表
研究概览
简要总结
本研究旨在利用前期开发的中医健康状态辨识系统和中医康复结局评价系统，依靠云存储和大数据等技术手段，加快信息化建设步伐，联合多家协作单位搭建中风病中医康复结局平台，收集中风病患者的中医状态要素、康复治疗手段、医疗支出、临床疗效等信息，统计分析处理，进行中医状态的辨识、康复结局评价与分析，从而优选出中风病不同证型的有效康复治疗手段，规范中医康复临床操作流程，促进中医康复医疗服务质量的提升，促进合理分配医疗资源，为政府对于康复医疗决策提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑卒中的诊断标准，并经 CT 或 MRI 等神经影像学检查证实；
- •住院患者；18 岁≤年龄≤80 岁；首次脑卒中；1≤病程≤6 个月；
- •中学及以上者 MMSE＞24，小学者 MMSE＞20，文盲者 MMSE＞17；
- •伴随脑卒中所致不同程度的肢体运动功能障碍；
- •病情稳定，意识清醒；
- •自愿签署知情同意书，若受试者没有能力签署，则由其直系亲属或监护人代签知情同意书。
排除标准
- •由其他脑部疾病，如炎症、感染、肿瘤等导致的脑神经功能缺损后遗症；
- •未引起神经功能缺损后遗症的中风患者，如短暂性脑缺血发作(TIA)、腔隙性脑梗塞等；
- •存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响正常作答的患者；
- •发病前有明显智力减退、痴呆病史；
- •合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者；
- •妊娠及哺乳期女性；
- •不愿意配合或无法耐受测试的患者；
- •正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
case series
干预措施: case series
结局指标
主要结局
简易精神状态检查表
Fugl-Meyer 运功功能评定量表
改良 Barthel 指数评定量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 普通话版牛津认知筛查
- 脑卒中专用生活质量量表
研究者
研究点 (11)
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