ChiCTR2400084782尚未招募不适用
一项 CD70 特异性 PET 显像无创诊断肾细胞癌的前瞻性、开放性、单中心研究
西京医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肝脏平均摄取值
研究概览
简要总结
研究 CD70 靶向探针 68Ga-NOTA-RCCB6 PET 的显像在肾细胞癌临床分期、疗效评价和再分期的价值，并与 68Ga-PSMA PET/CT 显像进行比较。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.须由受试者或法定监护人、照看者，自愿签署知情同意书。
- •2.年龄 18~75 周岁。
- •3.常规影像学检查怀疑肾癌，并进行 68Ga-PSMA PET/CT 扫描的患者。
- •4.常规影像学或 68Ga-PSMA PET/CT 发现可疑淋巴结或远处转移。
- •5.愿意并有能力遵循研究方案。
排除标准
- •1.PET/CT 扫描前接受过抗肿瘤治疗。
- •2.患有严重的其他神经系统疾病，或胃肠道、心血管、肝脏、肾脏、血液系统、呼吸系统、免疫缺陷及其他严重疾病。
- •3.备选受试者存在 PET/CT 扫描禁忌的情况。包括但不限于：不能接受反复静脉注射的；对药物及其组分可能存在过敏者（包括有严重过敏或过敏反应的病史，特别是被检药物过敏者）；密闭恐惧症。
- •4.近 1 年确诊过其他恶性肿瘤；备选受试者在近 3 个月内接受过重大手术；1 个月内接受过（效果或安全性不明确的）试验性药物或器械治疗，或曾参加其他干预性临床试验。
- •5.妊娠或哺乳期女性。
- •7.经研究者评估，受试者存在可能影响研究或不适合参与研究的其他情况。
结局指标
主要结局
肝脏平均摄取值
最大标准摄取值
68Ga-NOTA-RCCB6 PET/CT 在肾细胞癌的图像特征表现及与 CD70 表达相关性
次要结局
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功
- 电解质
- 准确度
- 灵敏度
- 特异度
- 不良事件
- 严重不良事件
研究者
研究点 (1)
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