ChiCTR-IPR-15006580尚未招募4 期
新斯的明联合甘露醇治疗急性胰腺炎合并腹内高压或腹腔间隔室综合征的疗效及安全性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹内压
研究概览
简要总结
论证新斯的明联合甘露醇治疗急性胰腺炎合并腹内省南昌市东湖区永外正街 17 号高压或腹腔间隔室综合征的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2013 年中国急性胰腺炎诊治指南 AP 的诊断标准；
- •2012 年国际腹腔间隔室综合征协会关于腹内高压及腹腔间隔室综合征的诊断标准；
- •IAH II 级以上，或达到 ACS 诊断标准；
- •4.属于胀气型 IAH 及 ACS，或同时有积液但经穿刺引流后 IAH 及 ACS 治疗无效者；
- •5.年龄在 18-70 周岁；
- •6.同意并签署知情同意书的患者；
排除标准
- •1.存在机械性肠梗阻的患者；
- •2.对新斯的明有禁忌者：如心绞痛、心肌梗死、癫痫、支气管哮喘，机械性肠 梗阻、室性心动过速、尿路梗塞、甲状腺功能亢进、严重心律失常、体克、等，刚进行肠或膀胱手术、肠瘘等患者，
- •3.对新斯的明或甘露醇过敏患者；
- •4.拒绝签署知情同意。
研究组 & 干预措施
试验组
给予新斯的明联合甘露醇
对照组
常规组
结局指标
主要结局
腹内压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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