ChiCTR2100049280尚未招募不适用
高通量血液透析联合血液透析滤过与低通量血液透析联合血液透析滤过对β2-微球蛋白清除率的影响:一项前瞻性随机对照试验
四川省科技支撑计划项目(编号 2021YFS0162)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- β2 微球蛋白清除率
研究概览
简要总结
探讨高通量血液透析联合血液透析滤过与低通量血液透析联合血液透析滤过对β2-微球蛋白清除率的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 观察者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.至少在研究中心经过 3 个月的维持性血液透析治疗(3 次透析 / 周),且计划在研究期间继续维持透析治疗;
- •3.患者有功能充分的动静脉内瘘(AVF) 或移植物血管通路,能够提供至少 250mL/min 的血液流速;
- •4.年龄 18-80 岁,自愿参与该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.准备或曾经接受肾移植;
- •2.合并影响生存期的恶性肿瘤;
- •3.严重的充血性心力衰竭,NYHA 心功能分级 IV 级;不稳定心绞痛;急性冠脉综合征和 / 或在研究开始前三个月发生过心肌梗塞;
- •4.全身性感染,如结核、系统性真菌感染、艾滋病、肝炎;
- •7.其他临床医师认为总体病情严重或不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
β2 微球蛋白清除率
次要结局
- 心脑血管事件发生率及死亡率复合结局指标
- 钙磷 PTH 达标率
- 炎症指标
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 瘙痒量表
- 疼痛量表
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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