ChiCTR1900028495已完成早期 1 期
近红外脑功能成像技术用于重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢功能影响的研究
本研究为国家自然科学基金青年项目、国家自然科学基金面上项目、国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项,课题编号:81301095、81672244、2017YFC0114300。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
利用近红外脑功能成像技术(functional near infrared spectroscopy,fNIRS)探讨脑卒中患者重复经颅磁刺激(repetitive transcranial magnetic stimulation,rTMS)治疗前后患侧上肢运动时大脑皮层激活模式的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 1995 年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准[4],并经颅脑 CT 或 MRI 证实为首次发病;
- •②生命体征稳定,意识清晰,可配合检查;
- •③患侧上肢 Brunnstrom 评定:Ⅲ期及以上;
- •④病程为发病 1 月以内;
- •⑤入选者可自己本人或委托家属签署知情同意书。
排除标准
- •①既往有癫痫病史或正在服用抗癫痫药物预防癫痫发作;
- •②心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭;
- •③因严重认知及交流障碍而不能理解听懂测试指令并配合完成测试任务动作;
- •④戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物,或有颅骨缺陷;
- •⑤患者病情恶化,出现新的梗死灶或脑出血量增加。
研究组 & 干预措施
治疗组
给予 rTMS 治疗
对照组
给予假刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
红外脑功能成像技术测试方法
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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