ChiCTR-IIR-15007347Active, not recruitingPhase 1
布洛芬注射液健康人体药代动力学研究
爱力佳医药科技有限公司1 site in 1 country12 target enrollmentStarted: November 7, 2015Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 12
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血药浓度
Study Overview
Brief Summary
研究布洛芬注射液在健康中国人体的药代动力学特征
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机交叉对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄为 18～40 岁，男女各半,体重指数 BMI(体重(Kg)/身高（m）的平方）为 19～24；全面健康体检合格，血尿常规、肝肾功能检查及心电图检查正常，乙肝表面抗原阴性；了解试验内容后自愿受试，并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •有药物和食物过敏史，过敏性疾患或属过敏体质者；有慢性或器质性疾患史或现有心、肝、肾及血液系统疾病者；试验前 2 月内曾参加过其他药物试验；试验前 3 个月内参加过献血者；2 周内曾用过任何药物（包括中药）者；妊娠及哺乳期妇女；经常用药、嗜酒或吸烟者；依从性差者
Arms & Interventions
试验组
布洛芬注射液
Outcomes
Primary Outcomes
血药浓度
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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