ChiCTR2100044187进行中（未招募）不适用
基于真实世界中医药治疗慢性肝衰竭的实效性临床研究
中央财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病死率
研究概览
简要总结
通过采取多中心实效性随机对照设计，基于真实世界数据，系统评估西医综合疗法联合益肝退黄颗粒治疗慢性肝衰竭患者的临床疗效，旨在减少慢性肝衰竭患者并发症的发生率，降低病死率，延长患者的生存期，为制定慢性肝衰竭中西医结合诊治规范提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2018 年《肝衰竭诊治指南》慢性肝衰竭诊断标准的住院患者；
- •②既往有肝硬化基础者；
- •③年龄在 18～65 岁之间，性别不限；
- •④自愿参加本研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •①急性肝衰竭、亚急性肝衰竭、慢加急性肝衰竭；
- •②其他病因（包括自身免疫性、药物性、毒性和寄生虫性）导致的慢性肝衰竭；
- •⑤合并其他严重的全身性疾病和精神病患者；
- •⑥抗 HIV 阳性者；
- •⑦近 3 月内曾参加其他临床试验者；
- •⑨入组时已合并脑水肿、严重感染（包括感染性休克、深部真菌感染、2 个部位以上感染和二重感染等）、Ⅰ型肝肾综合征（临床特点为严重、快速、进行性肾衰竭，在几天或 2 周内出现少尿，CRE＞221μmol/L）、肝肺综合征、Ⅲ度以上肝性脑病和消化道大出血等。
研究组 & 干预措施
试验组
西医综合治疗方案+益肝退黄颗粒
对照组
西医综合治疗方案
结局指标
主要结局
病死率
次要结局
- 并发症发生率
- 好转率
研究者
研究点 (1)
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