ChiCTR1900023122进行中(未招募)早期 1 期
口服益生菌降低孕妇生殖道无乳链球菌 定殖率、妊娠合并糖尿病预后及其对阴 道、肠道微生态影响
广州利康惠爱商贸有限公司0 个研究点目标入组 126 人开始时间: 2019年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 126
- 主要终点
- 无乳链球菌感染率
研究概览
简要总结
了解口服益生菌是否能降低生殖道无乳链球菌感染率、分析口服益生菌对孕妇阴道、肠道微生态的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.能遵循临床试验方案要求并自愿受试并签署知情同意书;2.我院产检并要求我院分娩的单胎妊娠晚孕妇女;3.我院检验科报告生殖道无乳链球菌阳性患者。
排除标准
- •1.拒绝签署知情同意书参加受试的患者;2.双胎及多胎妊娠;3.签署同意书两周内使用阴道制剂药物、全身抗生素及抗真菌治疗者;4.合并恶心肿瘤、多器官功能障碍及其它慢性消耗性疾病。
研究组 & 干预措施
Case series
口服益生菌
结局指标
主要结局
无乳链球菌感染率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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