ChiCTR2500101602已完成不适用
一种儿童舒缓霜对皮肤屏障影响随机对照研究
北京华熙海御科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 经表皮失水率
研究概览
简要总结
评估润熙禾宝宝滋润舒缓霜对幼儿受试者皮肤屏障功能改善功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者监护人及本人（≥8 岁）志愿参加并签阅知情同意书；
- •受试者身体健康，目前无皮肤及影响检测的系统疾病；
- •既往有过皮肤干燥、瘙痒、婴儿期湿疹、尿布皮炎等皮肤屏障损害，目前皮肤状况稳定，没有明显的皮损；
- •有常规使用保湿霜的习惯；
- •受试者监护人或本人（≥8 岁）具有一定表述能力，能真实反应受试者使用后的感受；
- •受试者监护人及本人能严格遵守研究方案的要求，按研究方案要求协助受试者使用产品并完成皮肤测试和随访；
- •试验期间不改变原来的饮食习惯和护肤产品使用习惯，试验期间不使用补充透明质酸类护肤品。
排除标准
- •受试者已知对测试产品成分过敏；
- •在入组前的 1 个月内有晒伤，当前或近 3 个月内参加过其他面部临床研究或接受过皮肤科医生治疗者；
- •在入组前的 3 个月内使用过含有胶原蛋白、透明质酸、硫酸软骨素或其任何组合的膳食补充剂；
- •在入组前的 6 个月内进行过化学剥脱术、肉毒素、皮肤填充治疗；
- •在入组前的 12 个月内的非剥脱性激光；
- •在入组前的 3 年内进行面部整形手术或剥脱性激光者；
- •面部皮肤破损或有影响观察面部状态的皮肤病者；
- •其他不适合参加者：受试者还需按照研究方案要求进行筛选检查，经研究医生确认符合要求后，才可参加本次研究；
- •研究者认为由于各种原因不适合参加本临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
经表皮失水率
次要结局
- 医师评估皮肤状况(红斑、鳞屑、干燥)
- 使用前后局部皮肤图像对比
- Cornemeter 皮肤含水量
- 皮肤 pH 值
- 皮肤油脂分泌量
- 皮肤微生态参数
- 受试者父母自我评价参数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
舒润滋养霜（膏剂）对改善缓解期 0-2 岁婴儿特应性皮炎临床症状的多中心、随机、平行对照临床研究的临床观察ChiCTR-IOR-17014166昆明贝泰妮生物科技有限公司300
Unknown
不适用
健康儿童与自闭症儿童的皮肤屏障功能检测分析及 CureCode Double Barrier Cream 对自闭症儿童的皮肤屏障功能与自闭症评定量表评分的影响ChiCTR2100053096DR. RAYMOND LAB INC160
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件；请填写随机方法内容。 评价绽小妍婴儿舒缓润肤霜用于辅助治疗特应性皮炎临床应用安全性和有效性的随机、空白对照、多中心临床试验ChiCTR2100043555绽妍生物科技有限公司112
Unknown
不适用
富含燕麦仁油的保湿剂外用治疗儿童干皮病的研究ChiCTR2200058893中国老年保健医学研究会60
Unknown
不适用
顺峰宝宝儿童保湿精华霜用于儿童特应性皮炎的临床观察ChiCTR2200063423广东华润顺峰药业有限公司60