Estudio Piloto Comparativo de Eficacia, Tolerancia y Seguridad de Moxifloxacino VO frente a Levofloxacino en Terapia Secuencial en Adultos Inmunocompetentes con Neumonía Adquirida en la Comunidad.

• Conditions: eumonía adquirida en la comunidad; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10010120Term: Community acquired pneumonia

• Registration Number: EUCTR2006-006842-33-ES
• Lead Sponsor: Fundación para Investigación y Desarrollo en el Área Cardiovascular del Hospital Clínico San Carlos

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2010-03-03
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Pacientes mayores de 18 años con NAC definida como caso (Chest 2005; 127: 126-1270).

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Pacientes menores de 18 años.
Pacientes que almacenen PSI IV-V y no sea por criterio de edad (por presentar mucha comorbilidad asociada que haga obligatorio al clínico el empleo de medicación intravenosa).
Pacientes con insificiencia renal y técnicas de recambio plasmático de cualquier tipo.
Pacientes inmunosuprimidos (VIH, oncológicos o en tratamiento inmunosupresor, incluyendo esteroides a una dosis de 5 ó más de prednisona durante más de un mes (u otro equivalente estroideo)).
Pacientes con Limitación Funcional (Katz > A).
Pacientes con comorbilidad tal que aumente el riesgo de aspiraciones (encamados, ACV, tratamiento con hipnóticos).
Pacientes sometidos a tratamiento antimicrobiano en el último mes.
Neumonía necrosante o abceso de pulmón.
Intolerancia o alergia conocida a alguno de los principios inmediatos del medicamento.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Establecer un análisis fármaco-económico de Coste/Efectividad entre ambos tratamientos en materia de alta precoz y ahorro en el gasto sanitario.<br>Conocer y comparar el efecto inmunomodulador de ambos durante el tratamiento de la misma con ambos fármacos.<br>Identificación de biomarcadores de respuesta al tratamiento en ambos grupos de pacientes.;Secondary Objective: ;Primary end point(s):