ChiCTR2300071627进行中（未招募）不适用
反复种植失败人群胚胎植入前非整倍体检测和常规 IVF 后的活产率比较：一项多中心随机对照临床试验
山东大学附属生殖医院、国家重点研发项目等15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 首次移植后的活产率
研究概览
简要总结
在反复种植失败患者（RIF）中，通过随机对照临床研究方法，比较应用胚胎植入前非整倍体检测技术筛选后单囊胚移植与常规基于形态学筛选后单囊胚首次移植后的妊娠结局、母儿并发症风险，探讨胚胎植入前非整倍体检测技术治疗 RIF 患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究是一项非盲法的研究。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 38（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、RIF 患者经历以下条件之一，仍未获得临床妊娠：
- •（1）≥3 次 IVF/ICSI 优质胚胎移植周期；
- •（2） 2 次胚胎移植周期，累积移植优质胚胎数≥3 枚；
- •2、女性知情同意时年龄小于 38 岁；
- •3、胚胎培养 D5 日或 D6 日 4BC 以上优质囊胚数目≥1 枚。
排除标准
- •具有以下子宫异常，如子宫畸形（单角子宫、双子宫）；未治疗的纵膈子宫、黏膜下子宫肌瘤、多发性子宫内膜息肉、或严重宫腔粘连；未治疗的输卵管积水；既往多个 IVF/ICSI 周期内膜薄＜6 mm；
- •存在可能导致 RIF 发生感染因素、免疫性疾病以及代谢类疾病等；
- •既往发生≥2 次自然流产者；
- •既往失败周期中包括行 PGT 助孕周期；
- •有明确指征或计划行 PGT-M（单基因遗传病的 PGT）或 PGT-SR（夫妇染色体结构异常的 PGT）助孕等；
- •存在辅助生殖技术及妊娠的禁忌证或患有对妊娠有明确影响的疾病。
研究组 & 干预措施
PGT-A 组
干预措施: PGT-A 组
IVF 组
干预措施: IVF 组
结局指标
主要结局
首次移植后的活产率
次要结局
- 健康活产率
- 生化妊娠率
- 临床妊娠率
- 继续妊娠率
- 生化妊娠丢失率
- 临床妊娠丢失率
- 多胎妊娠率
- 新生儿出生体重
- 母体并发症发生率
- 新生儿并发症发生率
- 成本效益分析
研究者
研究点 (15)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
请填写伦理委员会联系人。 PGT-A 改善反复种植失败患者妊娠结局的随机对照研究反复植入失败ChiCTR2100051025苏州贝康医疗股份有限公司88
Unknown
不适用
基于子宫内膜容受性检测的整倍体胚胎个体化移植对反复种植失败患者的疗效评价：一项多中心随机对照临床研究不孕症与辅助生殖技术ChiCTR2200060372苏州亿康医学检验有限公司294
Unknown
不适用
基于子宫内膜容受性检测的整倍体胚胎个体化移植对反复种植失败患者的疗效评价不孕症与辅助生殖技术ChiCTR2100049041序康医疗科技（苏州）有限公司132
Unknown
不适用
植入前遗传学筛查指导异常 IVF 受精（零原核和单原核）胚胎的临床价值评估及其单胚胎移植后妊娠随访异常 IVF 受精（零原核和单原核）ChiCTR2100044746逸仙临床研究培育项目
招募中
Unknown
胚胎非整倍性复发性流产患者行 PGT-A 治疗的前瞻性研究胚胎非整倍体流产ChiCTR2100050972108