ChiCTR2300078843尚未招募3 期
温通活血乳膏治疗糖尿病周围神经病变的随机双盲安慰剂对照研究
2023 年自治区重点研发专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多伦多评分
研究概览
简要总结
评价温通活血乳膏治疗糖尿病周围神经病变的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-75 岁；
- •（2）符合 2 型糖尿病性周围神经病变的患者；
- •（3）自愿参与本试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）多伦多评分≤5 分
- •（2）其他神经病变，如颈椎或腰椎病变（神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退行性变）、脑梗死、格林-巴利综合征或严重动静脉血管病变（静脉血栓、淋巴管炎）
- •（3）下肢皮肤溃疡或坏疽、下肢中至重度水肿、或患有下肢皮肤病者；
- •（4）糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗综合征、糖尿病乳酸性酸中毒等急性并发症、急性痛风患者；
- •（5）患有恶性肿瘤或严重心、肝、肾功能障碍的患者；
- •（6）妊娠或哺乳期者或近 1 年内有计划怀孕者；
- •（7）近三个月内参与其他临床研究者；
- •（8）不能理解研究性质、范围和可能结果或不能遵守医嘱者；
- •（9）过敏体质者以及有药物、食物及接触过敏史者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
多伦多评分
VAS 疼痛评分量表
次要结局
- 神经电生理传导速度变化
- 振动感觉阈值
- 中医症状评分表
- ABI 踝肱指数
- 尿常规检查
- 血常规检查
- 肾功能检查
- 肝功能检查
- 心电图
- 双下肢皮肤变化
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
渴络欣胶囊治疗糖尿病周围神经病变有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验ChiCTR2300078450四川济生堂药业有限公司
Unknown
不适用
“糖络宁”贴膏的制备及治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效研究ChiCTR2000036280上海申康医院发展中心160
Unknown
不适用
针灸治疗糖尿病周围神经病变的随机对照盲法试验ChiCTR1800020444上海中医药大学中医学学科重点项目;上海市卫生局中医流派传承规律和模式研究，海派中医流派（陆氏针灸）传承研究基地建设项目（ZY3-CCCX-1-1007）118
Unknown
2 期
多中心、随机、双盲、阳性对照的临床研究评价氯乙酰左卡尼汀片治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性ChiCTR-TRC-08000141辽宁海思科制药有限公司提供240
Unknown
不适用
中药涂擦、贴敷法治疗糖尿病周围神经病变的临床疗效评价ChiCTR-INR-16009990上海申康医院发展中心