ChiCTR2300070639尚未招募早期 1 期
脑卒中精准个体化预测预后的生物标志物
四川省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生物标志物
研究概览
简要总结
筛选可预测脑卒中预后的高敏感度和特异度的脑脊液新型生物标志物，并在同步血标本中进行验证，进一步与临床变量结合提高精准个体化预测脑卒中临床结局的能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •急性脑梗死诊断标准符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）》标准，且经头部影像学证实为大面积脑梗死，诊断标准符合《大面积脑梗死外科治疗指南》标准；年龄≥18 岁；符合大面积脑梗死去骨瓣减压手术指征、需行手术治疗的患者；
- •诊断符合《中国脑出血诊治指南（2019）》标准，且经头部影像学证实；年龄≥18 岁；符合脑出血血肿清除术指征、需行手术治疗的患者。
排除标准
- •病前任何原因所致的生活不能自理；过去卒中遗留的神经功能缺损未完全恢复；合并妊娠、感染或炎症性疾病者；伴有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、恶性肿瘤或免疫抑制剂治疗者；拒绝签署知情同意书、拒绝随访的受试者；
- •病前任何原因所致的生活不能自理；过去卒中遗留的神经功能缺损未完全恢复；出血部位累及脑室或蛛网膜下腔者；外伤、肿瘤引起颅内出血；合并妊娠、感染或炎症性疾病者；伴有严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、恶性肿瘤或免疫抑制剂治疗者；拒绝签署知情同意书、拒绝随访的受试者。
研究组 & 干预措施
大面积脑梗死组
脑出血组
结局指标
主要结局
生物标志物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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