ChiCTR2100048531尚未招募早期 1 期
地中海贫血的转录组学与表观遗传学基础及临床研究
广西重点研发计划4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年7月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- circ-PPHLN1
研究概览
简要总结
主要目的：检测 circ-PPHLN1 、hsa-miR-629-5p、hsa-miR-629-5p 、hsa-miR-3116、lncRNA NOP14-AS1 等指标在胎盘、羊水及外周血中的表达情况，初步评估其潜在的临床应用价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.外周血地贫组：基因诊断为地贫；
- •2.外周血对照组：健康受试者，基因诊断正常；
- •3.胎盘地贫组：胎儿胎盘绒毛地贫基因检测结果提示地贫；
- •4.胎盘对照组：终止妊娠后胎盘绒毛检测地贫基因未见异常。
排除标准
- •1.外周血：患有其他类型的血液性疾病，患有与地贫无关的其他血液系统、代谢病等内科疾病，妊娠等情况；
- •2.胎盘：胎儿其他畸形或遗传性疾病，如神经管缺陷、染色体异常、β地贫、免疫性水肿等；孕妇患其他类型遗传性疾病，孕妇存在可能影响胎盘功能的妊娠合并症、并发症的或不良接触史的，如妊娠期糖尿病、妊娠期肝内胆汁淤积症、吸烟等。
研究组 & 干预措施
胎盘地贫组
胎盘对照组
外周血地贫组
外周血对照组
结局指标
主要结局
circ-PPHLN1
lncRNA NOP14-AS1
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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