ChiCTR2500098583尚未招募Unknown
联合多西他赛的四联方案治疗 GG5 转移性前列腺癌的疗效和安全性
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2025年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
针对转移性前列腺癌，对生物学高恶性度前列腺癌人群展开回顾性研究，探索全覆盖放疗联合内分泌治疗和新型内分泌治疗，同时强化多西他赛化疗的四联方案的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.初诊穿刺病理或术后病理证实 GS 9-10 分；
- •2.初诊或术后未辅助 ADT 治疗，有完整的影像学检查证实发生远处转移者；
- •3.治疗方案为：放疗+ADT±新型内分泌±化疗。其中放疗方案包括：寡转移受试者（<10 个转移灶）的全覆盖放疗；广泛转移受试者的残留病灶放疗或减瘤性放疗；
- •4.预计生存期大于 12 个月；
- •7.白细胞≥3.5×109/l，中性粒细胞≥1.5×109/l，血小板≥100.0×109/l，血红蛋白≥90g/l；
排除标准
- •1.曾有恶性肿瘤病史（已治愈 5 年以上的肿瘤除外）；
- •3.6 个月内体重下降>10%；
- •4.已经存在或合并存在出血性疾病者；
- •6.临床上出现明显的心脏疾病（如用药物为控制的高血压、不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）≥ II 级的充血性心力衰竭、不稳定的症状性心律失 常或≥ II 级的周围血管病）；
- •7.心理、家庭、社会等因素导致无知情同意者；
研究组 & 干预措施
三联治疗组 （内分泌治疗+新型内分泌治疗+放疗）
四联治疗组 (内分泌治疗+新型内分泌治疗+放疗+多西他赛化疗)
结局指标
主要结局
总生存
时间窗: 项目开始后进行随访
无进展生存
时间窗: 完成放疗后每半年复查一次全身影像学检查
次要结局
- 前列腺癌特异性生存(项目开始后进行随访)
- 无 PSA 进展时间(完成放疗后每半年进行一次 PSA 检查)
- 无新抗肿瘤治疗时间(项目开始后进行随访)
- 无去势抵抗时间(项目开始后进行随访)
- 无骨骼事件时间(项目开始后进行随访)
- 无泌尿系统症状恶化时间(项目开始后进行随访)
- 前列腺癌治疗功能评估(项目开始后进行随访)
研究者
研究点 (1)
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