ChiCTR2200059146CompletedEarly Phase 1
淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究
广东省医学科学技术研究基金1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 临床好转率
Study Overview
Brief Summary
探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭进展期（黄疸上升期）的疗效和安全性，比较联合治疗与内科保守治疗的疗效及安全性的差异。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄满 18-60 岁；
- •2.HBsAg（+）半年以上者；
- •3.TBIL 上升＞17umol/L/日（三天以上）；
- •4.20%＜PTA＜40%；
- •5.ALT≥400U/L 或 AST≥400U/L；
Exclusion Criteria
- •1.合并其他原因的肝损如药物、酒精、其他病毒性肝炎等；
- •3.合并肝性脑病、肝肾综合征及严重感染者；
Arms & Interventions
试验组
淋巴细胞去除联合血浆置换
对照组
内科保守治疗
Outcomes
Primary Outcomes
临床好转率
Time Frame: 治疗后 4 周
Secondary Outcomes
- 终末期肝病模型（MELD）评分(治疗前，治疗后 1-4 周)
Investigators
Study Sites (1)
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