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Clinical Trials/ChiCTR2200059146
ChiCTR2200059146CompletedEarly Phase 1

淋巴细胞去除联合血浆置换治疗黄疸上升期乙型肝炎相关性肝衰竭的疗效及安全性研究

广东省医学科学技术研究基金1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: January 1, 2016Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Early Phase 1
Status
Completed
Sponsor
Enrollment
60
Locations
1
Primary Endpoint
临床好转率
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

探讨淋巴细胞去除联合血浆置换治疗乙肝肝衰竭进展期（黄疸上升期）的疗效和安全性，比较联合治疗与内科保守治疗的疗效及安全性的差异。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
非随机对照试验

Eligibility Criteria

Ages
18 to 60 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.年龄满 18-60 岁；
  • •2.HBsAg（+）半年以上者；
  • •3.TBIL 上升＞17umol/L/日（三天以上）；
  • •4.20%＜PTA＜40%；
  • •5.ALT≥400U/L 或 AST≥400U/L；

Exclusion Criteria

  • •1.合并其他原因的肝损如药物、酒精、其他病毒性肝炎等；
  • •3.合并肝性脑病、肝肾综合征及严重感染者；

Arms & Interventions

试验组

淋巴细胞去除联合血浆置换

对照组

内科保守治疗

Outcomes

Primary Outcomes

临床好转率

Time Frame: 治疗后 4 周

Secondary Outcomes

  • 终末期肝病模型（MELD）评分(治疗前，治疗后 1-4 周)

Investigators

Sponsor
广东省医学科学技术研究基金

Study Sites (1)

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