ChiCTR2200057296进行中（未招募）早期 1 期
基于不同 AMH 水平的卵巢正常反应人群卵泡期长方案个体化 rFSH 启动剂量探索
北京健康促进会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 801 人开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 801
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 新鲜周期移植活产率
研究概览
简要总结
本研究拟探索基于不同 AMH 水平的卵巢正常反应人群卵泡期长方案不同 rFSH 启动剂量和 IVF 妊娠结局之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •BMI 18-28kg/m2；
- •基础卵泡刺激素（FSH）＜10 IU/L；
- •抗缪勒氏管激素（AMH）>1.1 ng/mL；
- •基础窦卵泡计数（AFC）>5。
排除标准
- •多囊卵巢综合征患者、多囊卵巢患者；
- •卵巢储备功能下降,既往卵巢低反应或高反应史，两次 IVF 周期失败；
- •输卵管积水，宫腔形态异常，子宫腺肌症，高泌乳素血症，肾上腺皮质增生症，甲状腺疾病，采用睾丸穿刺或显微取精者；
研究组 & 干预措施
A 组
根据其 AMH 水平确定相应的启动剂量,AMH 1.2～3ng/ml 启动剂量为 150IU，AMH 3～5ng/ml 启动剂量为 137.5IU；
B 组
根据其 AMH 水平确定相应的启动剂量,AMH 1.2～3ng/ml 启动剂量为 187.5IU，AMH 3～5ng/ml 启动剂量为 175IU；
C 组
根据其 AMH 水平确定相应的启动剂量,AMH 1.2～3ng/ml 启动剂量为 225IU，AMH 3～5ng/ml 启动剂量为 212.5IU；
结局指标
主要结局
新鲜周期移植活产率
次要结局
- 促性腺激素用量及用药天数
- E2 水平
- 获卵数
- 优胚率
- OHSS 发生率
- 胚胎着床率
- 累积活产率
研究者
研究点 (1)
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