ChiCTR-ONB-15007569尚未招募治疗新技术临床试验
单钳道内镜跨越式荷包缝合法在封闭医源性消化道粘膜缺损中的临床研究
申请基金和自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 病变直径、术后创面直径、缝合创面时间、住院时间、治疗费用
研究概览
简要总结
改良单钳道内镜骑跨式荷包缝合法封闭医源性消化道粘膜缺损的临床价值;随着内镜诊治技术尤其是 ESD 的广泛开展,其术后常见并发症,如迟发性出血、穿孔已成为目前研究热点,但对术后创面的处理,目前国内尚无定论。部分学者认可旷置创面,部分学者建议缝合 ESD 创面,但采取何种方法缝合仍无指南。为减少术后并发症的发生,减少或避免不必要的医疗纠纷,我科创新的单钳道内镜跨越式荷包缝合法(刘氏缝合法),对于封闭手术所致的较大粘膜缺损、穿孔,甚至对于预防术后出血均起到有效作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •胃肠道病变包括粘膜下肿瘤及粘膜病理提示高级别上皮内瘤变,且病变直径大于 1.0cm,与患者及家属充分沟通手术方式(ESD)及术中、术后存在的风险及并发症,经同意签字后开展此手术。
排除标准
- •术前排除结核、糖尿病、肝硬化、凝血功能障碍等基础疾病
研究组 & 干预措施
Case series
改良单钳道内镜骑跨式荷包缝合法
结局指标
主要结局
病变直径、术后创面直径、缝合创面时间、住院时间、治疗费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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